Alfasan, een veterinair farmaceutisch bedrijf in het midden van Nederland (Woerden), is op zoek naar een Regulatory Affairs Officer (Dierenarts).
Organisatie
Alfasan is een Nederlands familiebedrijf dat ruim 30 jaar actief is in het ontwikkelen, registreren, produceren en wereldwijd op de markt brengen van diergeneesmiddelen. Alfasan heeft zich gespecialiseerd in steriele injectievloeistoffen- en suspensies. Alfasan bestaat uit ongeveer 50 medewerkers waarvan er 5 werkzaam zijn op de Registratie-afdeling. De werksfeer binnen het bedrijf kan als prettig en informeel worden omschreven.
Functie en taken
De volgende werkzaamheden behoren o.a. tot jouw takenpakket:
- Het (mede) opstellen van een plan van aanpak voor verschillende registratieprojecten;
- Het meedenken over een mogelijke registratie- en farmacovigilantie strategie;
- Het op-/samenstellen, aanpassen en indienen van registratiedossiers;
- Het verzamelen/schrijven en reviewen van klinische studies en literatuur ten behoeve van registratie en farmacovigilantie;
- Het afhandelen van bijwerkingsmeldingen en deze zo nodig rapporteren aan de betreffende overheid (versneld of via het opstellen van periodieke rapporten);
- Het interpreteren van Europese regelgeving op het gebied van registratie en mogelijk farmacovigilantie en deze implementeren binnen het bedrijf.
Je rapporteert aan het Hoofd Regulatory Affairs.
Jij
- Bent in het bezit van een afgeronde WO opleiding in diergeneeskunde;
- Hebt bij voorkeur enkele jaren werkervaring in de (veterinaire) farmaceutische markt op het gebied van registratie en/of farmacovigilantie en inhoudelijke kennis van zaken als eCTD, VNeeS & documentbeheer;
- Bent in het bezit van de volgende eigenschappen: je bent kwaliteitsbewust, nauwkeurig, resultaatgerichtheid en je hebt commercieel inzicht;
- Spreekt en schrijft vloeiend Nederlands en Engels en kunt op een professionele manier communiceren met overheden en andere partijen;
- Voelt je thuis in het informele en no-nonsense karakter van ons bedrijf.
Alfasan is een kleine organisatie; dat vraagt van al onze medewerkers een flexibele, hands-on mentaliteit.
Aanbod
- Een marktconform salaris;
- Een tijdelijke aanstelling met uitzicht op een vast dienstverband;
- Een 37,5-urige werkweek;
- Relevante opleidingen en trainingen;
- Prima pakket aan primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden.
Herken jij jezelf in bovenstaand profiel en wil je aan de slag bij Alfasan? Mail dan jouw motivatiebrief met CV naar onze HR-Adviseur, Nanda Rijkaart (hrm@alfasan.nl). Voor vragen omtrent deze vacature kun je contact opnemen met ons Hoofd Regulatory Affairs, mevrouw Fatiha Rahaoui (frahaoui@alfasan.nl).
Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.
